Введение к работе
Актуальность проблемы. Ревение проблемы оказания стоматологической помоаи и снижения количества стоматологических заболеваний во иного» зависит от вирокого внедрения в практику эффективных, простых и доступных средств и методов лечения. "
В терапии воспалительных заболеваний пародонта чане всего использует традиционные лекарственные -формы, такие как полоскания, пасты, эмульсии, аэрозоли. Однако, применение многих из них приводит к целому ряду осложнений, что суиественно снижает их лечебные свойства. Хотя ротовая полость, зубы и десна, являются изолированными зонами, однако, беспрерывное увлажнение их слюной обуславливает быстрое вымывание лекарственного препарата в низле-жасие отделы пижеварительного канала, что требует многократного введения лекарственного препарата, В связи с этим, создание пролонгированных лекарственных форм, об-ладасяих противовоспалительным действием, ранозаживляв-«ей. антибактериальной активностьв, для применения в, стоматологии имеет больжое значение.
Одним из перспективных направлений технологии лекарств является разработка стоматологических пародон-тальных пленок на полимерных основах. Данная лекарственная форма по сравнение с традиционными имеет ряд преимуществ: выраженную биологические доступность и пролонгирующий эффект, заметно сокращает сроки лечения, лучше переносится больными, уменьаает число процедур, точность дозировки лекарственных веаеств, что сводит к кяяияуад возкожянэ пШчние реакция.
В связи с этим проблема изысканна технологических ревений. псзволяв«их получить высокоэффективные стоматологические лекарственные формы, обеспечиваюкие оптимальную биологическув доступность лекарственных' ве-цеств. является весьма актуальной задачей фармацевтичес кой технологии и отвечает нуїдам здравоохранения.
Цель и задачи исследований. Целью настоящей работы явилась разработка составов, технологии и биофармацевтическая оценка специальной лекарственной формы в виде стоматологических пародонтальных пленок /СПП/ для лечения воспалительных заболеваний пародонта. обладаюних противовоспалительным, ранозаіивдяювим. антимикробным действиями.
Для достижения поставленной цели предстояло решить следцвцие основные задачи:
на основе анализа терапевтической эффективности применяющихся в стоматологической практике лекарственна средств отобрать наиболее перспективные из них для создания новой стоматологической лекарственной фермы:
подобрать рациональные вспомогательные веаества. обеспечивавиие заданные свойства стоматологических пленок:
изучить Физико-химические и биофарыацевтические параметры действуваих и вспомогательных веаеств;
разработать рациональную технологию стоматологических лекарственных пленок с экстрактом окопника лекарственного и пленок с циминалем;
разработать методы анализа предлагаемых составов
на предлагаемые лекарственные формы разработать необходимую НТД для представления в Фармакологический
комитет КЗ Украины с цельв получений разрежения на их клинические испытания.
Научная ноЕизна исследования. Впервые разработаны оптимальный состав и технология пленок с экстрактом окопника лекарственного, обладавших противовоспалительным, ранозакивляваим действием и антибактериальных .пленок с циииналем для использования в стоматологической практике..
Предложен новый подход в лечении воспалительных заболеваний пародонта, основанный на последовательном воздействии на слизиступ пародонта пленок антимикробного и противовоспалительного характера.
Проведенные технологические, биофаркацевтическиеи Фармакологические исследования дали возможность теоретически обобщить и экспериментально подтвердить тот факт, что терапевтическая эффективность стоматологических лекарств зависит от-природы и количества вспомогательных вевеств. ; . ';."'.'
Предложены чувствительные и воспроизводимые методы анализа деиствцсвдх вевеств в лекарственных препаратах, позволяввие осуществлять контроль их качества как в. процессе производства, так и хранения;.
Практическая значимость работы.. На оснований прове
денных исследований разработан состав и технология двух
лекарственных форм.в виде стоматологических пародонтальт-
них пленок для лечения воспалительных заболеваний паро
донта. ;.:,'. [ - -'".';"'..." :';-;..
"; -/ В Фармакологический комитет МЭ Зкраикн представлена
нормативно-техническая документация на препараты "Стома
тологические парояонтаяьние пленки сэкстрактом.окопника
лекарственного и "Стоматологические пародонтальныа пленки с циминалем" на предиет разревения проведения их клинических испытаний.
Отдельные фрагменты работы внедрены в учебный процесс при преподавании технологии лекарств и стоматологии в раде вузов (ХКЗ. ХИ9В. УкрФЙ).
, Апробация работы. Основные полоіения диссертационної работы доложены и обсуждены на международной научной конференции "Актуальные вопросы микробиологии, эпидемиологии и иммунологии инфекционных болезней" (Харьков, 1993), научной конференции Харьковского научного медицинского рбцества (Харьков. 1994).и др.
Публикации. По материалам диссертации опубликовано
3 статьей и 9 тезисов.. . : .
Связь задач исследований с проблемным планом фармацевтических нацк. Диссертационная работа выполнена в со ответствии с планом научно-исследовательских работ ХЙЗВ на 1989-1993г. и проблемой "Фармацевтическая технология и биофармация" Nroc. регистрации 01.89.0011334.1989-199 и 01.91003397? 1991-1993,
Объем и структура диссертации. Диссертационная рабо та излояека на 164 страницах мавинописного текста и сое тоит из введения, обзора литературы, 4-х глаз экспериментальных исследований, обцих выводов, библиографии, которая включает 154 наименования, из которых 32 иностранных. Работа иллюстрирована 34 таблицами и 4рисункам>