Введение к работе
Актуальность проблемы. Бережное, рациональное использование растительных богатств страны - вопрос, который важен для ег настоящего и будучого.
Одним из аспектов этой нногоплановой проблемы является создание экономичных, малоотходных технологий переработки растительного сырья . Сегодня эта сторона вопроса особенно обострилась з связи с тем, что ряд районов промышленной заготовки растительных объектов остались за пределами России. Поэтоыу усилился интерес к комплексному подходу в исследовании и использовании ценного лекарственно-технического материала.
К таким растениям относится и солодка голая, корень которой по-прежнему широко используется в различных областях хозяйства и медицине. Прессованный корень а его экстракты являются предметом традиционного экспорта.
При заготовках корня, масштабы которых значительны, особенно в странах Средней Азии, остается надземная масса растения, есставлягицая около 20% по массе к добываемому количеству корня. Средняя урожайность зеленой массы составляет в средней около 64 ц/га, а себестоимость ее заготовки, примерно, в 12 раз ниже, чей заготовки корня. То есть солодка продолжает оставаться объектом с надежной сырьевой базой. И, в то же враля, в юкных районах России, особенно на Северном Кавказе, вполне конкретно решаются вопросы о введении этого интереснейшего разностороннего растения в культуру.
Ряд вопросов, связанных с яошлексной переработкой растения yse решены, благодаря тоыу, что трава солодки голой на сегодняшний день достаточно изучена а для нее вполне определенно наметились
-4.-
пути использования. Однако, предложенная совмещенная технологическая схема производства препаратов из надземной массы нуждается в конкретизации и поэтапной доработке, что, прежде всего, касается гидрофильного фитокомплекса травы солодки голой.
Цель и задачи исследования. Цепью работы является исследований по создании малоотходной технологии препаратов травы солодки голой, разработке и всестороннему изучению ее гидрофильного фи -«комплекса и реализации возможностей его применения.
Для выполнения поставленной цели необходимо решить следующие задачи:
провести технологическое изучение травы солодки голой и на базе полученных параметров разработать получение из нее гидрофильного фитокомплекса {
установить оптимальные условия выполнения технологической схеыы гидрофильного фитокомплекса трдва солодки голой ;
провести подробный биологический скрининг разработанного фитокомплекса |
предложить способы стандартизации фитококплекса по основным действующий веществам j
конкретизировать схему малоотходной переработки травы солодки голой в отношении ее водорастворимых субстанций ;
на основе гидрофильного фитокомплекса разработать его рациональную лекарственную форыу - мазь и провести ее технологи-ческие, реологические и биофарыацввтичвекие исследования.
Решить теоретические вопросы:
- установить и обосновать группу биологически активных веществ,
ответственных за тог или иной вид биологического действия
гидрофильного фиїокоиплекса ;
- предлознть в обосновать способ анализа мази из гидрофильного
_ 5 ~
фчгоясыплекса травы солодхч голой по осноеной группе дей-
ствувцих веществ.
Научная новизна и теоретическая значимость. Из травы солодки голой получен оригинальный гидрофильный фитокомплекс, разработана его экономичная м экологически целесообразная технология, основанная на водной экстракции сырья.
Установлено, что предложенный фитокомплекс обладает вираценным комбинированным антиаллергичесиим и противовоспалительный действием, а такяо обеспечивает стимулирование гуморального иммунного ответа.
Проведено обоснование экспериментальных данных в отношении выявления основных групп биологически активных веществ, ответственных за проявление всех направлений фармакологического действия фитокомплекса» Показано, что ими являются тритерпеновые сапонины, полисахариды И флавоноиды.
Предложена оптимальная лекарственная форма на базе разработанного фитокомплекса - мазь. Проведены ее подробные технологические и реологические исследования: определены реологические параметры, в том числе механическая стабильность и коэффициент температурного разжижения.
Разработан и обоснован принципиально новый способ анализа цази по основным действующим веществам - тритерпеновим сапонинам.
Практическая значимость . Представленная а работе экспериментально-теоретический материал является доказательством и подтверждением необходимости получения препаратов из травы солодки голой по совмещенной технологической схеме. Установлены технологические показатели сырья, конкретизированы технологические параметры процесса, дія некоторых этапов уточнена технологическая схема малоотходной переработки трава солодки. В процессе реализации технологической схемы получен оригинальный гидрофильный фато-
- б -
комплекс,"'обладающий комбинированным антиаллергическим и противовоспалительным действием. По заявке на способ его получения
выдано положительное решение # 502610I/I4/006274.
Предложена методика стандартизации фитокомадекса и созданных на его основе лекарственных форм по основным груплам действующих веществ.
Результаты внедрения. По итогам выполненных исследований составлен технологический регламент, прошедший апробацию в фотохимическом цехе Харьковской фармацевтотеской фирмы "Здоровье" ( Акт апробации от 20 сентября 1993 г. ).
Для производства и использования фитокомплекса как биоконцентрата для косметического средства с профилактической направленностью действия составлены и утверядены ТУ-937000-002-03433366 93.
На косметическое изделие, вклпчагнцсэ в себя разработанный водорастворимый фитокомплекс,имеется гигиенический сертификат.
Основные положения, выносимые на паїциту:
результаты технологического исследования травы солодки голой ;
результаты изучения полисахаридного состава трлсы солодки голой ;
основные материалы по разработке гидрофильного фитокомплекса травы солодки голой и результаты его биологического скрининга ;
результаты создания лекарственной формы - мази в итоги ( реологические, бйофармацевтические ) ее исследование к стандартизации ;
- рассмотрение варианта малоотходной технологии переработки;
~ 7 _ надземной массы солодки ; - гибор и теоретическое обоснованно влияния основных групп биологически активних bde;sctb трава солодки на фармакологическую активность гидрофильного фітономплекса из травы солодки. Связь да дли исследования с проблемным планом Фармацевтических наук. Диссертационная работа выполнена в соответствия с планом научно-иселедозатольских работ Пермского государственного фармацевтического института { Т? государственной регистрации СІ .9.10.018873 ) и соответствует проблеме Межведомственного научного совета по фармации 3 47 МИ РФ.
Апробатдая работы. Основные положения диссертационной работы докладывались на международных научных конференциях { Стокгольм, 1991; Одесса, -1993; Пермь,1993 ), на ІУ Всесоюзном симпозиуме по изучении и использования солодки ( Алма-Ата,IS9I ), региональных научно-практических конференциях по фармакологии и фармации ( Пятигорск, 1992-1994 ).
Публикации. По теме диссертации опубликовано 13 работ и получено положительное решение на выдачу патента.
Объем и структура диссертации. Диссертационная работа состоит из введения, 4 глав (1-4) { работа построена по принципу монографии: литературные сведения в отдельные главы не выделены, но в кавдой главе есть "Обзор литературы" ), выводов, списка литературы, приложения.