Введение к работе
Актуальность темы. В последние десятилетия особое внимание привлекает интерес к проблеме воспалительных заболеваний половых органов.Это связано с частотой и возможностью передачи инфекции плоду.Несмотря на внедрение новых медикаментозных препаратов частота воспалительных заболеваний половых органов не имеет тенденции к снижению.Настоятельным требованием времени является создание лекарственных средств,обладающих широким спектром противовоспалительной активности.
Поиск и создание новых высокоэффективных лекарственных средств для лечения гинекологических воспалительных заболеваний является актуальной проблемой.
До настоящего времени в гинекологии,наряду с другими методами,.іспользуется местное лечение,првлекающее своей простотой, доступностью и экономичностью.Вагинальные лекарственные формы в виде суппозиториев и мазей вызывает возрастающий интерес в медицинской практике.Этому способствует возможность создания высоких концентрации лекарственных веществ в очаге поражения,которые по тем или иным причинам невозможно и нежелательно вводить иным путем.
Такие препараты должны оказывать на воспалительный процесс одновременное и комплексное действие: антибактериальное,стимулирующее рост грануляции и положительно влияющие на иммунологическую реактивность организма.Этого можно добиться при создании лекарственных форм,содержащих лекарственные вещества с определенными свойствами в сочетании с рационально выбранным составом вспомогательных веществ.
Существующие лекарственные средства удовлетворяют этим требованиям далеко не в полной мере,часто,действуя на одну из патогенетических сторон воспалительного процесса.
- 2 -Одним из основных и перспективных направлений в медицине является применение антиоксидантов-веществ,способных ангибировать возникающие в организме свободно-радикальные процессы. В связи с этим научный и практический инререс представляет разработка состава,технологии,биофармацевтическое и доклиническое изучение вагинальных лекарственных форм с антиоксидантами,что позволит расширить возможности использования нового эффективного лекарственного средства. Цель и задачи исследования.Целью настоящего исследования является разработка вагинальных лекарственных форм для гинекологической практики с веществами противовоспаллтельного и рано-заживляющего действия.
Для достижения поставленной цели необходимо решить следующие задачи:
разработать составы и технологию вагинальных суппозиториев и мазей для лечения кольпитов различной этиологии;
апробировать или модифицировать имеющееся методики качественного и количественного определения лекарственных веществ в лекарственных формах;
провести биофармацевгическое исследование суппозиториев и мазей;
исследовать стабильность суппозиториев и мазей при хранении
в различных температурных условиях и установить сроки годности;
изучить специфическую активность лекарственных форм;
отработать и составить лабораторный технологический регламент вагинальных мазей и апробировать его в условиях заводского производства.
Научная новизна работы заключается в том,что впервые разработаны составы и технология вагинальных суппозиториев и мазей и проведены исследования вагинальных лекарственных форм оте-
- з -явственного синтетического антиоксиданта /бензафлавина/. Изучены оптимальные условия спектрофотометрического определения бензафлавина и сангвиритрина в мягких лекарственных (Тюрмах. Изучено влияние поверхностно-активных веществ на высвобождение лекарственных веществ из суппозиториев.
В эксперимннте на животных выявлена высокая специфическая активность предложенных суппозиториев при лечении неспецифичес-кі:х кольпитов,обеспечивающих терапевтический эффект в очаге воспаления.
Практическая значимость. В результате проведенных исследований разработаны составы и технология стабильных лекарственных форм, содержащих вещества антиоксидантного,антибактериального,противовоспалительного и ранозаживляющего действия.Разработаїш методики определения лекарственных веществ,изучена их стабильность. На основании проведенных исследований составлен лабораторный регламент получения мази с сангвиритрином и бензафлавином,технология мази апробирована в условиях заводского производства, имеет положительное заключение.Имеется положительное решение на выдачу авторского свидетельства "Средство для лечения атро-фических кольпитов".
Связь задач исследования с проблемным планом Фармацевтических, наук. Диссертационная работа выполнена в соответствии с планом научно-исследовательских работ Московской медицинской академии им.Л.М.Сеченова /йгосрегистрации 0910039990/,соответствует проблеме Научного совета АМН РФ М8 "Фармация",частной проблеме 48.02 "Технология и биофармация".
Апробация работы. Основный результаты доложены, и обсуждены на международном семинаре "Перспективные готовые лекарствошше формы" /Рига,199Г/,на Республиканской научной конференции
- 4 -"Проблемы фармацевтов Таджикистана" /Душанбе,1991/,на научно-методической конференции молодых ученых Казахстана /Москва,1992, 1993/,научных конференциях кафедры технології'! готовых лекарственных средств Г.МА им. И. М. Се чекова /1990-1993 гг/ Публикации. По теме диссертации опубликованы 6 работ. Наз защиту выносятся результаты технологически,фармакологических, биофармацевтических исследований по разработке вагинальных лекарственных форм - суппозиториев и мазей для лечения неспецифических кольпитов.
Объем и структура диссертации. Диссертационная работа изложена на страницах машинописного текста,иллюстрирована рисунками, таблицами и состоит из введения,обзора литературы /Іглава/, четырех глав экспериментальных исследований,общих выводов.прило->ления.Библиографический указатель включает 158 наименовании источников литературы,из которых 60 на иностранных языках.