Введение к работе
Актуальность. В настоящее время в структуре внутрибольничных инфекций послеоперационные осложнения составляют до 14-ти % от общего числа операций. Значительное расширите крута оперативных вмешательств, увеличение их продолжительности, появление антибиотикорезистентиых форм микроорганизмов предъявляет более строгие требовашія к соблюдению саіштарно-гигиеїшческого режима в лечебных учреждениях. Поэтому актуальным является обеспечение стерильности рук хирургического персоната в процессе операции. Однако существующие методы обработки рук не позволяют этого добиться. Установлено, что при хирургическом вмешательстве около 30 % перчаток повреждаются и микрооргангомы вместе с, так называемым, «перчаточным соком» получают выход в область раны, что является одним из основных факторов, способствующих развитию послеоперационных гнойных осложнений. Поэтому перспективным является создание хирургических перчаток с антимикробным покрытием, а также новых эффективных препаратов для обработки рук хирургического персонала.
В последние годы, в связи с ростом антибиотикорезистентностн микробной флоры, все более широкое применение находят лекарственные средства растительного происхождения. Среди них следует выделить сангвиритріш, обладаюіщш широкігм спектром антимикробного действия и отсутствием общетоксических эффектов. Он является действующим компонентом ряда эффективных лекарственных препаратов, а также применяется для придания антимикробных свойств некоторым изделиям медицинского назначения (губка коллагеновая «Саигвшсол», марля «Золотистая»). Поэтому перспективно использование сангвиритріша в составе антисептических композиций для покрытия хирургических перчаток и обработки рук хирургического персонала.
з До настоящего времени перчатки хирургические с антисептическим
покрытием в нашей стране разработаны не были. В связи с этим тема
диссертационной работы является актуальной.
Цель и задачи исследования. Целью настоящего исследования
явилась разработка научно-обоснованных состава и технологий
антисептического порошка для покрытия хирургических перчаток и геля
для обработки рук хирурга, содержащих сангвиритрин.
Для достижения поставленной цели необходимо было решить
следующие задачи:
- научно обосновать и разработать составы и технологии
изготовления антисептического порошка и геля сангвиритрина;
апробировать, модифицировать, а при необходимости разработать новые методики физико-химического, биологического и мшфобиологического методов исследований;
изучить физико-химические свойства антисептического порошка и геля;
-исследовать стабильность антисептического порошка и геля в процессе хранения;
- изучить специфическую активность и биологическую безвредность
антисептического порошка и геля;
- на основании полученных результатов составить нормативную
документацию на антисептический порошок для обработки
хирургических перчаток.
Связь задач исследования с проблемный планом фармацевтических наук. Диссертационная работа выполнена в соответствии с планом научно-исследовательских работ ММА им. И.М.Сеченова по теме: «Разработка и исследование новых лекарственных средств для применения в офтальмологии, хирургии, кардиологии» (номер Государственной рсгастращш 01930006978) и входит в состав Федеральной программы развития медицшекой промышлетюсти до 2005 г. (№ 77).
Научная новизна. Впервые научно обоснованы и разработаны составы и технология антисептического покрытия хирургических перчаток и геля для обработки рук хирурга, содержащих сангвиритріш. Предложен пришпншально новый метод электростатического нанесения покрытия на хирургические перчатки. В опытах на животных изучена острая токсичность, общетоксическое и местнораздражающее действие. С помощью бактериологического метода установлена высокая антимикробная активность разработанных препаратов. Апробированы и модифицированы УФ-спектрофотометрические методики количественного определения сангвиритрина и кислоты сорбшговой в антисептических порошках и геле. Определены физико-химические характеристики порошков и геля. С помощью метода отражательной спектрофотометрии дана количественная характеристика цвета предложенных препаратов. Изучена адгезия антисептических порошков на внутренней поверхности хирургических перчаток методом определения краевых углов смачившшя. Изучена стабильность и антимикробная активность разработанных лекарственных препаратов в процессе хранения. Установлен их срок годности.
Направлена в Госкомитет по делам изобретений заявка на изобретение «Способ аіггисептіиеского покрытия внутренней поверхности перчаток хирургических и устройство для его осуществления» № 98117027/14 с приоритетом от 14.09.98 г.
Практическая значимость работы. Предложены составы и технология антисептического порошка для покрытия хирургических перчаток и геля для обработки рук хирурга. По результатам исследовагаш на антисептический порошок составлены технические условия и опытно-промьппленный регламент. Получено заключение Митдрава РФ (комиссия по ішетрументам, приборам, аппаратам и материалам, применяемым в общей хирургии) о целесообразности разработки и освоения «перчаток
хирургических латексных стерильных с антисептическим наполнителем», рекомендованы учреждения для проведения медицинских испытаний.
Апробация работы. Основные положения диссертационной работы доложены на научной конференции молодых ученых и специалистов НИИФ Минздрава РФ «Современные проблемы фармации» (декабрь, 1996 г.), на научной конференции кафедры технологии лекарственных форм (сентябрь, 1997 г.), на межкафедральной научной конференции кафедр технологии лекарственных форм и общей химии (август, 1998 г.).
Публикации. По теме диссертации опубликовано 5 статей.
Па защиту выносятся результаты технологических, физико-химических, биологических и микробиологических исследований по созданию стабильных и эффективных составов для обработки хирургических перчаток и рук хирурга, содержащих сангвиритрин.
Объем и структура диссертации. Диссертационная работа состоит из введения, обзора литературы, экспериментальных исследований, общих выводов, списка использованной литературы и приложений. Работа содержит 144 страницы машинописного текста, 30 таблиц, 16 рисунков. Библиографический указатель включает 179 источников литературы, из которых 44 на иностранных языках.