Введение к работе
Актуальность темы. Лечение гнойных ран и ожогов является одной из важнейших задач практической хирургии, что связано с частотой данной патологии, ростом антибиотикоустойчивости раневой микрофлоры, снижением иммунобиологических сил и сенсибилизацией макроорганизма. Существующие лекарственные средства уже не позволяют полностью на современном уровне решить вопросы терапии ран и ожогов, известен недостаток готовых перевязочных средств, первичных и лечебных повязок. Одним из путей решения проблемы лечения раневой инфекции является многоплановое использование природных и синтетических гидрофильных полимеров. Возможность варьирования структуры и свойств гидрофильных полимеров позволяет создать на их основе перевязочные средства с учетом особенностей течения раневого процесса / гранулы сорбентов, гидрогели, полимерные пленки, покрытия и т.д./. Первичные и лечебные повязки, включающие слой полимерных сорбентов, по данным литературы, имеют преимущества перед традиционными: высокие абсорбционные свойства в течение длительного времени, легкость фиксации и удаления с раневой поверхности, стерилизация доступными методами.
В период регенерации и формирования рубца, а также для лечения ран, протекающих в условиях тканевой гипоксии, особенно эффективны композиции в виде гидрогелей на основе полимеров.
Физико-химические свойства сухого дренирующего сорбента ре-генкур позволяют изготовить на его основе гидрогели с умеренным сорбционным эффектом. Использование регенкура в различных лекарственных формах расширит показания к применению и обеспечит возможность применения сорбента на всех фазах раневого процесса.
Ц-лль и задачи исследования. Целью настояшзго исследования явилось теоретическое обоснование и экспериментальная разработка составов и технологии композиций в виде гидрогеля на основе дренирующего сорбента регенкура, а также таблеток сорбента как составной части медицинской ячеистой повязки.
ДЛЯ ДОСТИЖеНИЯ ПОСТаВЛеННОЙ Ц9ЛИ НеобхОДИМО реіПИТЬ СлеЛУТГЧН'
задачи:
сравнить набухающую способность полимерных сорбентов, oug нить их сорбционнуга активность по отношению к медиаторам воспале ния и плазме крови на модельных системах термохимическим методой
теоретически и экспериментально обосновать и разработать оптимальные составы и технологию изготовления геля регенкура и гидрогелей регенкура с диоксидшюм и хлоргексидином, обладавших умеренным сорбционным эффектом;
-разработать и исследовать таблетки на основе регенкура как составную часть медицинской ячеистой повязки;
апробировать и при необходимости разработать новые или модифицировать существующие методики физико-химического, физико-механического и биологического методов анализа;
дать оценку физико-химических и структурно-механических свойств гидрогелей на основе регенкура;
исследовать стабильность лекарственных препаратов в процессе хранения;
изучить специфическую активность и биологическую безвредность лекарственных форм регенкура;
на основании полученных результатов составить проекты нор мативной документации.
Научная новизна исследований. Впервые получены и проанализированы результаты термохимических исследований ряда отечественных и зарубежных сорбентов, позволяющие теоретически и экспериментально обосновать составы и технологию изготовления гелей регенкура и таблеток сорбента для лечения ран и ожогов с различной степенью сорбционного эффекта, определены физико-химические и структурно-механические характеристики гидрогелей, составлена нормативная документация на гидрогель регенкура, исследована возможность изготовления таблеток регенкура с оптимальными механическими свойствами, разработана медицинская повязка с высокими дренажными свойствами, обеспечиваемыми включением сорбционного слоя полимеров. Получены положительные решения по заявкам на патентование "Способ получения медицинской повязки" № 93-033753/14 / 033074 / и "Способ получения перевязочного материала" № 93-033732/14 / 033015 / от 30.06.93 г.
Практическая значимость работы. На основании обобщения теоретических данных и экспериментальных исследований предложены составы и технология таблеток и гидрогелей регенкура. В опытах на лабораторных животных показана высокая специфическая активность гидрогелей регенкура. По результатам исследований на гель регенкура составлен проект ВФС, на гель 'Тегеран" с диоксидином -Временная инструкция по изготовлению геля "Регеран" в условиях аптек.
Положения, выдвигаемые на зашиту. Результаты термохимических, физико-химических, технологических, биофармацевтических исследований по созданию стабильных и эффективных составов и технологий изготовления гидрогелей регенкура и ячеистой повязки для лечения ран и ожогов.
Апробация работы. Результаты исследований доложены на семинаре "Биофизика и фармация" МОИП / май, 1990 г./; на научных
_ 4 -конференциях кафедры технологии лекарственных форм ММА / май, 1990 г; май, 1991 г; июнь, 1992 г./; на межкафедральной научной конференции \Шк / сентябрь, 1992 г./; на международной конференции "Современные подходы к разработке эффективных перевязочных средств и полимерных имплантатов", Москва / ноябрь, 1992 г./
Публикации. По теме диссертации опубликовано 5 работ, 2 еда ны в печать.
Связь задач исследования с проблемным планом фармацевтических наук. Диссертационная работа выполнена в соответствии с планом научных исследований ММА им. И.М.Сеченова и проблемой "Фармация" № 10, вытекающей из нее частной проблемой "Фармацевтическая технология и биофармация".
Объем и структура диссертации. Диссертационная работа состо из введения, обзора литературы, 4-х глав экспериментальных иссле дований, общих выводов, списка литературы и приложения. Работа изложена на 141 странице машинописного текста, содержит 19 таблиц, 24 рисунка. Список литературы включает 204 источника, из которых 69 на иностранных языках.