Введение к работе
Актуальность темы диссертационной работы обусловлена потребностью здравоохранения в эффективных лекарственных средствах из растений, а корень солодки является самым употребляемым компонентом растительных сборов на протяжении многих столетий. Тритерпеновдный препарат глицирам применяется в медицине при бронхиальной астме и ряде других заболеваний, а также широко используется как очень сладкое вещество. Флавоноидные соединения являются источником противоязвенных и желчегонных препаратов (ликвиритон, флакарбин, халкорин). Однако, в большинстве известных технологических способов предлагается получение либо одного, либо другого продукта. В связи с этим, представляется целесообразным поиск комплексной технологии, позволяющей используя один экстрагент, предложить совмещенную схему одновременного получения этих двух групп соединений - нативной суммы флавоноидов и глипирризиновой кислоты.
В существующей нормативной документации на сырье и экстракты солодки в методах анализа приоритет был отдан тритерпеноидам, а флавоноиды были оставлены без внимания. Углубленное изучение компонентного состава корня солодки создает реальные предпосылки для разработки объективных методов анализа, позволяющих определять как глицирризиновую кислоту, так и флавоноиды, и пригодных для постадийного контроля их производства.
Таким образом, выбранное направление представляется актуальным и перспективным в научном и практическом плане. Работа выполнена в соответствии с тематическим планом научно-исследовательских работ НПО ВИЛАР по проблеме "Лекарственные средства'' № 1891-1300-03.
Цель и задачи исследования. Цель данного исследования - разработка комплексной технологии переработки корня солодки с углубленным изучением химического состава и одновременным получением тритерпеновых и флавоноидных препаратов. При этом решались следующие задачи:
- разработка аналитических методов определения тритерпеноидов и флавоноидов в
сырье, препаратах солодки и постадийном контроле;
- химико-технологическое исследование лекарственного растительного сырья солодки,
разработка технологического регламента производства ликвиритона и технических
условий на проликвиритон;
- выделение и идентификация индивидуальных веществ из корней солодки, как образцов
для химической стандартизации сырья и препаратов солодки.
Научная новизна. Предложен новый методологический подход к разработке комплексной технологии переработки корня солодки, который заключается в одновременном извлечении из сырья и выпуске тритерпеновых и флавонондных препаратов, оптимизации экстрагентов и параметров экстракции, разработке технологических регламентов, изучению химического состава и разработке методик анализа.
- Выделено }4 компонентов солодки и проведено химическое изучение их структуры с
целью использования в аналитических и технологических исследованиях.
Предложена технология производства препарата ликвиритон на основе проликвиритона, при которой бьш оптимизирован экстрагент, позволяющий совместить полное и целенаправленное извлечение флавоноидоа, и сделан выбор технического решения стадии жидкофазной экстракции.
- Разработаны методики анализа флавоноидов и глицирризиновой кислоты в сырье
солодки и препаратах.
- Предложена новая качественная реакция - кетальный тест для структурного анализа
гликозидов, содержащих апиозу.
Практическая значимость. Разработан новый методологический подход к разработке комплексной технологии переработки корня солодки, основанный на химико-технологических и аналитических исследованиях, и позволяющий простым и рациональным способом получать и использовать все ее ценные компоненты.
Предложенный аналитический подход обеспечен получением веществ - стандартов. -Разработан опытно-промышленный регламент на производство лнквиритона.
Разработаны технические условия на проликвиритон.
Откорректирована общая технологическая документация комплексной переработки корня солодки - предложены дополнения к регламентам на очищенный экстракт и глицирам.
Предложенный методологический подход может быть использован при выборе технологических путей комплексной переработки других видов растительного сырья.
Положения, выдвигаемые на защиту: - новый методологический подход к разработке технологии комплексной переработки корня солодки;
- результаты химического изучения солодки;
технология производства ликвиритона из проликвиритона;
методики анализа флавоноидов и глицирризиновой кислоты в сырье солодки и препаратах.
Апробация работы и публикации. Материалы диссертации опубликованы в 3 научных работах, 1 регламенте, 1 технических условиях и доложены на двух российских конференциях.
Объем и структура работы. Диссертационная работа изложена на 136 страницах машинописного текста и включает введение, обзор литературы (глава 1), обсуждение результатов (главы 2-4), экспериментальную часть (главы 5,6) и выводы. В тексте имеется 20 таблиц, 4 схемы и 32 рисунка, список цитируемой литературы содержит 166 ссылок. В приложение вынесен разработанный проект ТУ на проликвиритон, титульные листы регламента и таблицы к обзору литературы,