Введение к работе
Актуальность темы. В условиях сокращения производства материальных ценностей, резкого падения жизненного уровня населения, экологической нестабильности наблюдается снижение рождаемости, продолжительности жизни, рост уровня заболеваемости на фоне сложившейся тенденции общего по-ларения населения. В этой связи полноценное обеспечение населения и лечебно-профилактических учреждений (ЛПУ) лекарственными средствами (ЛС) яв-няется одной из важнейших задач, решаемых аптечными предприятиями. Материальные и финансовые ресурсы для обеспечения лечебно-профилактической помощи в большинстве стран мира становятся все более ограниченными при возрастающих потребностях населения и появлением новых, более дорого-л оящих лекарственных препаратов.
Введение рыночных отношений, расширение прав предприятий, самостоятельность регионов в решении экономических и хозяйственных вопросов привели к необходимости совершенствования лекарственного обеспечения населения и ЛПУ, проведения маркетинговых исследований (МИ) в области определения спроса и потребления лекарственных средств, включая новизну и структуру их ассортимента, а также платежеспособность различных социальных групп населения и объемы ассигнований, выделяемые ЛПУ на приобретение ЛС из бюджета и фондов обязательного медицинского страхования (ОМС) различных уровней.
В последнее время проблеме борьбы с туберкулезом уделяется большое внимание, как за рубежом, так и в Российской Федерации. Постановлением Правительства Российской Федерации № 582 от 11 июня 1998 г. утверждена государственная Программа борьбы с туберкулезом «Неотложные меры борьбы с туберкулезом в России на 1998-2004 гг.», создана межведомственная комиссия по реализации указанной федеральной программы. Однако государственная программа, декларирует положения о лекарственном обеспечении регионов противотуберкулезными лекарственными средствами (ПТЛС), не подкрепляя их финансированием.
В сложившейся ситуации, рациональное использование ограниченных финансовых ресурсов здравоохранения, выделяемых на лекарственную помощь, приобретает особую актуальность и требует научного анализа и экономической оценки. Поэтому решать эту проблему следует на уровне отдельно взятого региона с учетом сложившейся социальной, эпидемиологической и экономической обстановки.
Совершенствованию лекарственного обеспечения населения и ЛПУ в современных условиях, преимущественно на федеральном уровне и теоретическим основам прогнозирования потребности в ЛС отдельных фармакотерапев-тических групп посвящены научные исследования ряда ученых России и других стран СНГ Борисенко Л.В., Горенькова В.Ф., Дремовой Н.Б., Кобзаря Л.В.. Лопатина П.В., Мошковой Л.В., Мнушко 3. Н., Прокопмшина В.И., Сооевой С.Г., Скулковой Р.С. Апазова А.Д., Дементьевой З.С., Шугалевой М.В. и др. Вместе с тем, большинство разработок по улучшению лекарственного обеспечения населения носят, в основном, общий характер и слабо учитывают специфические особенности развития аптечной службы в каждом конкретном регионе. Проблема определения потребности в ЛС для лечения туберкулезных больных на территориальном уровне практически не затрагивалась.
Концепция о туберкулезе органов дыхания (ТОД) как об исчезающем заболевании, существующая в конце 80-х годов XX века оказалась глубоко ошибочной. По данным ВОЗ каждый третий житель в мире инфицирован туберкулезом. В 1993 году эта организация объявила туберкулез проблемой «всемирной опасности». Серьезно осложнилась ситуация и в России. По состоянию на 01.10.2000 г. уровень заболеваемости туберкулезом в России достиг 81,6 человек на 100 тыс. населения.
Последние годы характеризуются значительным ростом данного заболевания из-за ухудшения экологического равновесия и жизненного уровня населения в ряде регионов России. Поэтому проблемы профилактики и лечения больных туберкулезом органов дыхания с использованием оптимальной номенклатуры лекарственных средств приобрели большую актуальность.
Вышеизложенное предопределило формулировку основной цели и задач, а также логическое построение проведённого исследования.
Цель и задачи исследования. Целью исследования являлась разработка научно обоснованных подходов и рекомендаций по совершенствованию организации лекарственного обеспечения туберкулезных больных в регионе Кавказских Минеральных Вод (КМВ).
Для достижения поставленной цели планировалось последовательно решить следующие задачи:
изучить и обобщить по данным отечественной и зарубежной литературы современное представление о лекарственном обеспечением туберкулезных больных, в т.ч. на региональном уровне;
выявить особенности заболеваемости больных туберкулезом органов дыхания на Кавказских Минеральных Водах с учетом социально-экономической, демографической и санитарно-эпидемиологической обстановки;
провести коллективную экспертную оценку врачами-специалистами номенклатуры лекарственных средств, применяемых для лечения туберкулеза органов дыхания;
изучить платежеспособный спрос потребителей противотуберкулезных ЛС;
осуществить маркетинговые исследования (МИ) регионального рынка противотуберкулезных ЛС с элементами фармакоэкономического анализа стоимости курсовой лекарственной терапии больных ТОД в специализированных диспансерах КМВ;
составить прогноз потребности в ЛС для лечения ТОД до 2003 г.;
разработать региональный формулярный справочник лекарственных средств, применяемых для лечения туберкулеза органов дыхания в условиях стационара, совместно с врачами-фтизиатрами.
Связь задач исследования с проблемным планом фармацевтических наук. Диссертационная работа выполнена в соответствии с планом научно-
исследовательских работ Пятигорской государственной фармацевтической академии (№ госрегистрации 01.20.0013408) в рамках проблемы «Фармация» Научного совета МНС № 38 Министерства Здравоохранения Российской Федерации.
Научная новизна исследования. Разработан методический подход для системного анализа статистических и сравнительных данных, характеризующих социально-демографическую и санитарно-эпидемиологическую обстановку в регионе КМВ.
Проведена оценка показателей состояния заболеваемости населения туберкулезом органов дыхания в условиях снижения качества жизни.
На основе данных коллективной экспертной оценки и анализа статистической информации применен метод обобщающих характеристик (накопленных частот), осуществлен отбор противотуберкулезных ЛС для включения в региональный формулярный перечень.
С помощью метода социологического исследования определен платежеспособный спрос по приобретению противотуберкулезных ЛС.
С использованием методов экстраполяции, нормативного метода и коэффициентов интенсивности потребления ЛС составлен прогноз количества больных ТОД и определена потребность в ЛС для лечения туберкулеза органов дыхания до 2003 г.
Практическая значимость работы. Разработана оптимальная номенклатура ЛС, необходимых для лечения туберкулеза органов дыхания в условиях стационара и на амбулаторном этапе химиотерапии, состоящая из 43 наименований. Из них 22 наименования включены в формулярный список лекарственных средств, применяемых для лечения туберкулезных больных в условиях стационара в регионе КМВ.
Составлен прогноз потребности в ЛС, необходимых для лечения ТОД на стационарном и амбулаторном этапе химиотерапии до 2003 г., что позволило осуществить оптимизацию лекарственного обеспечения туберкулезных больных с учетом социально-экономических условий региона.
Внедрение результатов исследования. На основании проведенных исследований разработаны: «Методические рекомендации по созданию формуляра лекарственных средств, применяемых для лечения туберкулезных больных в условиях стационара в регионе Кавказских Минеральных Вод», «Методические рекомендации по анализу и прогнозированию рынка лекарственных средств, применяемых для лечения туберкулеза органов дыхания в регионе Кавказских Минеральных Вод», которые внедрены Управлением по фармации и медицинской технике Правительства Ставропольского края в медицинскую и фармацевтическую практику; «Формулярный справочник лекарственных средств, применяемых для лечения туберкулеза органов дыхания в условиях стационара», внедренный в практическую деятельность лечебно-профилактических учреждений Ставропольского края (Территориального медицинского объединения г. Ессентуки и Краевой туберкулезной больницы г. Ставрополя).
Апробация полученных результатов. Основные результаты диссертационного исследования доложены и обсуждены на 56-й, 57-й региональных конференциях по фармации, фармакологии и подготовке кадров Пятигорской государственной фармацевтической академии (Пятигорск, 2001, 2002 г.г.)-
Положения, выносимые на защиту. На защиту выдвигаются следующие положения и результаты исследований, характеризующиеся научной новизной:
" программа проведения маркетинговых исследований по прогнозированию потребности в лекарственных средствах, необходимых для лечения туберкулезных больных в амбулаторных и стационарных условиях с учетом их платежеспособного спроса, местных финансовых возможностей и особенностей территориального развития;
оценка заболеваемости туберкулезом органов дыхания на территории КМВ;
результаты социологических исследований основных потребителей про-
8 тивотуберкулезных лекарственных средств (больных туберкулезом органов дыхания);
результаты экспертных оценок номенклатуры противотуберкулезных лекарственных средств (ПТЛС);
прогноз заболеваемости туберкулезом органов дыхания и потребности в противотуберкулезных лекарственных средствах на 2001 -2003 годы.
фармакоэкономический подход к осуществлению оптимальной фармакотерапии больных ТОД с учетом платежеспособного спроса и эффективности ЛС.
методика разработки регионального формулярного справочника лекарственных средств, применяемых для лечения туберкулеза органов дыхания в условиях стационара, совместно с врачами-фтизиатрами.
Объём и структура диссертации. Диссертационная работа состоит из введения, четырех взаимосвязанных глав, выводов, списка литературы и приложений. Библиографический указатель включает 163 литературных источника, в том числе 9 на иностранных языках.
Работа изложена на 171 страницах машинописного текста (без приложений), содержит 23 таблиц и 17 рисунков.
Во введении обоснована актуальность темы, сформулированы цели и задачи исследования; определены круг научная и практическая значимость данной работы.
Первая глава представляет собой аналитический обзор отечественной и зарубежной литературы, ведомственных материалов, характеризующих состояние фармацевтического рынка противотуберкулезных лекарственных средств (ЛС) и маркетинговых исследований организации лекарственного обеспечения населения и лечебно-профилактических учреждений на современном этапе.
Во второй главе с учетом региональных особенностей заболеваемости населения, санитарно-эпидемиологической и социально-демографической ситуации в Ставропольском крае и регионе Кавказских Минеральных Вод, сформулированы основные направления маркетингового исследования и проведена
9 их соответствующая классификация. Кроме того, здесь обоснованы объекты и методы исследования, даны краткие характеристики социально-экономического положения региона, а также описано современное состояние медицинской и фармацевтической службы.
В третьей главе обоснован ассортиментный перечень лекарственных средств для лечения туберкулезных больных в амбулаторных и стационарных условиях и приведены результаты коллективной экспертной оценки номенклатуры ЛС, применяемых для лечения туберкулеза органов дыхания.
Четвертая глава посвящена разработке формулярного справочника и прогноза потребности в противотуберкулезных лекарственных средствах, на основе проведенного анализа рынка лекарственных средств для лечения туберкулезных больных в регионе КМВ; результатов стоимостной оценки курсов лекарственной терапии для амбулаторных и стационарных больных, согласно стандартизированных схем лечения; анализа платёжеспособного спроса на ЛС и распределения потребительского бюджета населения.